김원이의원 등 15인이 발의한 의료기기법 일부개정법률안의 주요 내용은 다음과 같습니다: 1. 의료기기 부작용 피해에 대한 피해구제급여를 지급하고, 그 재원은 의료기기 제조사 등으로부터 징수한 부담금으로 충당하도록 하는 규정을 신설 2. 한국의료기기안전정보원에서 의료기기 부작용 피해라고 판정한 경우에만 피해구제급여를 지급하도록 함 3. 제조사를 대상으로 손해를 배상받기 위한 시간과 비용을 감소시켜 피해구제가 쉽게 이루어질 수 있도록 함 이 법안은 의료기기 부작용 피해를 보다 효과적으로 구제하기 위해 제안되었습니다. 의료기기 부작용으로 인한 피해는 매우 심각하고 치명적인 경우가 많으나, 현재는 피해의 인과관계를 규명하기 어렵고 제조사에게 손해배상을 받는 것이 어려운 상황입니다. 따라서 이 법안은 의료기기 부작용에 대한 피해구제를 보다 쉽고 빠르게 이루어지도록 하여 국민의 건강을 보호하고자 합니다.
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위해 의료기기로부터 국민보호를 위한 의료기기법 일부개정법률안
의료기기 피해 배상 보장 강화를 위한 의료기기법 일부개정법률안
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시판 후 조사 대상 확대 및 합리화를 위한 의료기기법 일부개정법률안
의료기기 판매업자 교육 의무화를 위한 의료기기법 일부개정법률안
마약류 검출 제품을 의료기기 정의에 포함하기 위한 의료기기법 일부개정법률안
의료기기 산업 중요성 인식을 위한 기념일 제정법안 의료기기법 일부개정법률안
의료기기 리베이트 처벌대상 확대를 위한 의료기기법 일부개정법률안
독립된 자율심의기구서 의료기기 광고 사전심의 하기 위한 의료기기법 일부개정법률안
무허가·무인증·무신고 의료기기 유통 차단 및 식약처 모니터링 권한 강화를 위한 의료기기법 일부개정법률안
의료ᆞ건강지원 소프트웨어 제도화를 위한 의료기기법 일부개정법률안
불법 의료기기 제조·수입 징벌적 과징금 부과 의료기기법 일부개정법률안
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의료기기 생산·수입 중단 시 보고체계 강화를 위한 의료기기법 일부개정법률안
경제적 이익 제공 금지 대상 확대를 위한 의료기기법 일부개정법률안
희소ㆍ긴급도입 의료기기 구분 및 공급체계 개선을 위한 의료기기법 일부개정법률안
의료기기 판촉영업자 신고제 도입을 위한 의료기기법 일부개정법률안
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